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2015年度食品药品监管工作要点(征求意见稿)

发布人:亳州市局  |  来源:市局办公室  |  发布时间:2015-03-16 09:46:25  |  浏览:

2015年度食品药品监管工作要点

(征求意见稿)

 

    2015年是全市食品药品监管抓改革、促发展、打基础、谋长远,深入推进监管体系和监管能力建设的关键一年。总体工作思路是:坚持以党的十八届三中、四中全会精神为指导,紧紧围绕保障食品药品安全这一核心职能,全面履行监管职责;坚持以落实属地监管责任为抓手,进一步完善食品药品监管体制机制,努力构建体制完备、机制健全、统一、权威的食品药品监管体系;坚持全面推进依法治国重要决定,紧紧围绕“有法可依、有法必依、执法必严、违法必究”的基本要求,切实推进食品药品监管监管领域依法行政工作;坚持以加强队伍建设为重点,全面提升监管队伍素质和能力,全面提升监管服务效能和部门形象;坚持以专项整治为抓手,集中解决食品药品领域存在的突出问题,坚决打好食品药品监管工作的攻坚战;坚持围绕中心、服务大局,正确处理好监管与发展的关系,积极促进药业经济健康快速、可持续发展;坚持解放思想、实事求是、开拓创新,积极探索创新监管措施和手段,努力实现食品药品安全的长治久安。

一、认真学习贯彻党的十八届三中、四中全会精神

1.切实将思想认识统一到党的十八届三中、四中全会精神上来。把学习宣传党的十八届三中、四中全会精神、习近平总书记系列重要讲话精神作为重要政治任务抓好抓实,结合食品药品监管工作实际,制定学习方案,深入学习领会全面深化改革、全面推进依法治国的深刻内涵和精神实质。坚持理论武装、学以致用,指导工作实际,抓好年度工作任务的完成。

2.建立健全基层食品药品监管体系,科学设置食品药品监管部门的内设机构,充实配强专业监管力量,确保食品药品监管职责有效履行;尽快设立乡镇(办事处)食品药品安全管理委员会,落实“地方政府负总责”的责任,并确保食品药品监管机构有效运转;依法科学划分食品药品监管事权,全面推进责任体系建设,努力形成事权清晰、责权明晰、上下协调、运转高效、执行有力的监管体系

3.全面推进依法行政工作。扎实推进权力清单和责任清单制度,做到清单之外无权力;完善“审、批、查”工作机制,建立行政执法与刑事司法衔接机制,做实全链条监管;落实行政执法责任制,进一步规范自由裁量权的适用,全面规范行政处罚和行政强制行为;积极组织开展行政处罚案卷评查,进一步规范行政执法办案行为;深入推进行政审批事项网上办理工作,提高依法行政效能;加大普法宣传和执法监督力度,认真做好行政复议、行政诉讼案件受理工作。

二、全面加强党风廉政建设和监管能力建设

4.加强党风廉政建设和机关效能建设。要继续深化主题春训活动成果,认真分析、讨论和解决廉政建设和作风建设方面存在的问题,着力提升监管队伍自律意识和防范能力。要进一步完善惩治和预防腐败体系,推进廉政风险防控管理,强化对关键岗位和重点环节的监督;加强反腐倡廉教育和廉政文化建设,提高党员干部廉洁从政的自觉性,筑牢思想道德防线;严格落实党风廉政建设责任制,严肃处理以权谋私、损害群众利益的人和事。严格执行中央“八项规定”和省、市 “三十条规定”,严明工作纪律,改进工作作风。

5.加强基层监管队伍教育培训工作。2015年是全省系统“监管能力提升年”,要采取集中培训、上门培训、外出学习相结合的方式,继续开展覆盖全市的多层次、专业化大培训工作,积极推进食品药品监管专业化队伍建设,切实提升监管队伍能力素质。

6.加强干部队伍自身建设和基层党组织建设。坚持党组中心组理论学习制度,坚持党员“三会一课”制度,坚持干部职工在线教育制度,进一步加强党员干部队伍自身建设,努力培养造就一支政治上可靠、思想上过硬的队伍;扎实开展基层党组织建设,充分发挥基层党组织战斗堡垒作用,充分发挥党员干部先锋模范作用,着力促进食品药品监管事业健康快速发展。

三、进一步强化食品药品安全日常监管工作

7.加强对药品生产经营企业的监督检查,全年检查覆盖率100%。组织开展药品生产企业、法人批发企业飞行检查,全年飞行检查覆盖率不低于25%,争取达到30%。年内新认证生产企业、批发企业,认证后半年内跟踪检查覆盖率100%。加强化妆品监管,全年检查覆盖率100%。开展药包材、药用辅料、医疗机构制剂室监督检查,全年监督检查覆盖率100%。

8.加强基本药物和高风险药械品种监管,年度飞行检查覆盖率100%。对麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品批发企业每季度开展一次监督检查。

9.加强对医疗器械生产经营和使用单位的监督检查,对无菌、植入类高风险医疗器械和我省重点监管产品生产企业及警示、失信企业监督检查覆盖率达到100%;对镇以上医疗机构监督检查覆盖率达到100%。医疗器械生产、批发企业全年飞行检查覆盖率不低于25%,争取达到30%。

10.对新申报的食品药品重点项目做好帮扶认证工作。食品生产完成QS认证50家,争取60家;药品生产企业年内完成GMP认证30家,争取35家。

11.开展药械生产经营企业质量安全信用分类管理工作。认真研究制定药械生产经营企业实行分级分类管理的制度和措施,开展辖区内药械生产经营企业质量安全信用等级评定工作;建立完善药械生产、经营企业约谈制度,发挥监管前期预警作用,增强企业的责任意识和诚信自律意识。按照药械质量安全信用分类管理办法,进行综合评定、动态管理,对失信企业予以公示、曝光、严格监管,组织实施好药品安全“黑名单”制度,完善行业进入和退出机制。

12.加大对食品生产、流通、消费环节的监管力度,持证企业年度检查覆盖率100%。开展食品生产企业飞行检查,持证企业年度检查覆盖率不低于8%,争取达到10%。开展食品流通、消费环节监督抽查,流通环节不低于200家,争取达到260家;消费环节不低于150家,争取达到200家。监督食品生产、流通、餐饮单位落实质量安全主体责任,落实各项管理制度,保障食品安全。

13.食品生产环节要强化企业主体责任的落实,抓好从业人员培训、企业档案完善、质量追溯体系建立等工作,要加强对重点企业、重点产品的日常监管;食品流通环节要进一步推广“票证通”的应用,积极开展农贸市场示范点建设工作(每县区1-2家);食品消费环节要积极推进餐饮环节量化分级管理、信用评定和“明厨亮灶”工程。积极在全市新创建5条小餐饮示范街和500家小餐饮示范店,10家示范餐饮小吃摊群。  

14.加大稽查监督监督指导工作力度。健全稽查打假区域合作制度,进一步完善行政执法与刑事司法衔接机制;深挖重大案件线索,查办、督办重大案件;突出稽查打假重点,加大对重点地区、重点环节、重点产品的执法力度,依法严惩重处食品药品安全违法行为。在法定时间内,年度案件查处率100%,结案率不低于95%。加强广告监管力度,广告监测数据处理率100%。

15.加强食品药品技术监督。完成药品药材监督抽检1800批,争取达到2000批;食品监督抽检在完成国家局、省局任务基础上,市本级另行安排800批,争取达到1000批。加强基础能力建设,做好实验室复评审和食品扩项工作。加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作,按时完成省局下达的任务。加强对药品生产企业检验人员的培训工作,完成对持证药品生产企业质量检验人员的培训。

16.强化食品药品应急管理工作。建立健全应急管理组织体系,建立健全应急管理队伍;按计划开展应急培训和应急演练工作,不断提高突发事件防范与应对能力。

17.开展诚信体系建设。推广应用药品博码技术,建立完善食品流通追溯体系。

四、深入开展食品药品安全专项整治

18.扎实开展中药材市场专项整治。严厉打击制售假劣、非法加工、染色增重、滥用硫磺熏蒸中药材、中药饮片的违法行为。县区要结合实际,健全监管网络,落实属地责任,组织开展好中药材及初加工产品的监管工作,并推进药品安全6项长效机制的落实。

19.围绕重点部位和关键环节,分类组织开展药化生产、药化流通和医疗器械领域专项整治。要完善监管措施,强化治理整顿,落实企业主体责任,鼓励社会各界和企业内部监督举报,积极构建社会共治格局。

20.认真履行食品安全委员会办公室职能,组织开展食品安全综合整治,积极开展食品药品安全城市、食品安全示范县创建活动,推进地方政府属地管理责任的有效落实。

21.围绕重点区域、重点时段、重点品种,分类组织开展食品生产、流通、消费等环节专项整治。食品生产环节要抓好肉制品、添加物质、代用茶和食品小作坊专项整治;食品流通环节要抓好校园周边、农贸市场和大中型超市的治理整顿;食品消费环节要抓好学校食堂、大中型餐馆、集体聚餐消费场所及小餐饮等的治理整顿;严厉打击食品安全领域各类违法违规行为。

22.加大督查力度,适时组织开展督查活动,及时通报各地专项整治工作情况,推进专项整治纵深开展。

五、加强中药材专业市场监管工作

23.加大对中药材专业市场的监管力度,落实12项监管机制,督促指导康美(亳州)世纪国药公司落实主体责任和管理责任,严厉打击中药材专业市场各类违法违规行为。

24.强化督促检查,扎实开展日常巡查,定期督查,突击检查,暗访暗查,加强对新老中药材专业市场及其辖区内固定门店和马元香料市场的监管,每季度开展一次集中突击检查。

25.加大案件查处和曝光力度,及时查处、曝光、清退不良商户。

26.修订出台中药材市场管理办法,制定落实中药材专业市场管理办法。

六、加强内部管理,夯实监管基础

27.加强效能建设,提高工作质量和办事效率。建立督查督办机制,积极开展定期督办、专项督办、跟踪督办工作,及时通报督查情况,推进各项工作及时有效落实。

28.加强制度建设,强化制度落实。修改、完善内部管理制度,规范行政行为和日常行为;强化制度的落实,提高制度的约束力,形成“制度管人、管事、提效”的良好局面。

29.开展精神文明创建活动,加强干部职工的思想道德建设和科学文化建设,提高单位文明程度和职工文明素质,提升部门形象。

30.严格执行预算,加强财务监督,厉行勤俭节约,严格控制“三公经费”的支出;加强固定资产管理,健全固定资产管理制度,规范固定资产日常管理;提高后勤保障水平和服务质量,节约行政成本。

31.强化服务意识,提高办文、办会和办事能力。精简文件、会议,着力改进文风、会风。加强政务公开工作,推进行政权力规范透明运行。

32.扎实开展新闻宣传和政务信息工作。强化正面报道,加大曝光力度,引导公众科学、理性的消费观。积极报送和发布政务信息,及时印发工作简报;加强与媒体联系,联合开办专题栏目;积极撰写新闻稿件,力争在主流媒体有建树;按照有关要求,并根据工作需要,认真组织好集中宣传活动。及时做好政务公开和统计管理等工作。

33.强化责任意识,按时办理行风热线、市长热线、市民论坛、举报投诉工作,认真抓好人大议案、政协提案的办理工作,加强计划生育、社会管理综合治理、安全生产、保密等工作。加强工会、共青团、妇联工作,充分发挥群团组织作用,激发广大干部职工的工作热情。

34.强化对基层行政执法工作的指导与监督,做好行政复议、听证和应诉工作。

七、认真完成上级交办的各项工作任务

35.创新工作方法,拓宽招商渠道,进一步加大招商引资工作力度,力争在食品药品领域“招大、招新、招强、招工”,切实完成招商引资工作任务。

36.完成上级交办的其他工作任务。

 

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