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2017年度8月份亳州市医疗器械监督检查信息通告

发布人:亳州市局  |  来源:市局医疗器械科  |  发布时间:2017-09-06 10:12:19  |  浏览:
序号受检单位名称单位类型检查类别检查日期现场检查人检查结论重点整改内容备注
姓名姓名姓名
1亳州市君正医疗器械销售有限公司经营企业专项检查2017/8/4王长德张培培限期整改企业培训效果差;售后服务人员无培训证明等。
2安徽德健医疗器械销售有限公司经营企业专项检查2017/8/22王长德张培培限期整改企业未进行年度培训;不良事件制度未执行等。
3亳州龙信医疗器械有限公司经营企业专项检查2017/8/22王长德张培培限期整改无年度培训计划,未进行培训;售后人员无专业培训资格证明等。
4亳州市东升医疗器械有限公司经营企业专项检查2017/8/23王长德张培培限期整改企业未对首营企业、首营品种资质进行审核;不良事件制度未落实等。
5安徽省世茂医药有限公司经营企业专项检查2017/8/23王长德张培培限期整改对首营企业、首营品种审核不规范;不良事件制度未落实等。
6安徽天圆医疗设备销售有限公司经营企业专项检查2017/8/24王长德张培培限期整改企业未进行培训;不良事件制度未落实等。
7亳州市旭坤医疗器械有限公司经营企业专项检查2017/8/24王长德张培培限期整改企业未进行培训;验收记录不完整等。
8亳州市恒久医疗器械有限公司经营企业专项检查2017/8/25王长德张培培该公司申请注销
9安徽翔之健医药有限公司生产企业专项检查2017/8/28王长德张培培限期整改生产搅拌车间未进行清场;生产设备无状态标识;未落实不良事件监测制度等。
10亳州市达美医疗器械有限公司经营企业专项检查2017/8/28王长德张培培限期整改对首营企业、首营品种审核不规范;不良事件制度未落实等。
11亳州市博冠义齿有限公司生产企业专项检查2017/8/29王长德张培培限期整改无放行合格证明;干湿温度计、电子秤未检验等。
12安徽龙洋医疗器械科技有限公司经营企业专项检查2017/8/3王长德张培培限期整改企业质量负责人不能单独履行职责;质量管理软件不符合等。
13亳州市星瑞仁家医疗器械有限公司经营企业专项检查2017/8/8王长德孟丹梅合格
14安徽谯陵医药有限公司经营企业专项检查2017/8/15王长德孟丹梅合格
15亳州市创元医疗器械有限公司经营企业专项检查2017/8/15王长德孟丹梅限期整改培训内容不规范;售后服务人员未经专门培训等。
16安徽九州红健康产业有限公司经营企业专项检查2017/8/17王长德孟丹梅合格
17亳州市义和医疗器械有限公司经营企业专项检查2017/8/17王长德孟丹梅限期整改无收货记录;验收记录不规范等。
18安徽省熠晠科教装备有限公司经营企业专项检查2017/8/18王长德孟丹梅合格
19利辛县亨得利眼镜视光中心经营企业专项检查2017/8/21姚  瑾邓  军潘多秀合格
20亳州市创元医疗器械有限公司经营企业专项检查2017/8/29王长德孟丹梅合格
21亳州市义和医疗器械有限公司经营企业专项检查2017/8/30王长德孟丹梅合格
22亳州市科新医疗器械有限责任公司经营企业专项检查2017/8/31王长德张培培限期整改企业负责人未能履行职责;售后服务人员无技术培训上岗证等。
23亳州市安之健医疗器械有限责任公司经营企业日常检查2017/8/17刘静文雷  燕蒋祥影合格
24亳州市义和医疗器械有限公司经营企业日常检查2017/8/17雷  燕蒋祥影合格
25亳州市谯城区十河中心卫生院使用单位日常检查2017/8/10张兆啸康  勇合格
26亳州市谯城区赵桥中心卫生院使用单位日常检查2017/8/10张兆啸康  勇合格
27亳州市谯城区大杨中心卫生院使用单位日常检查2017/8/21周  涛刘云涛合格
28亳州市谯城区城父镇卫生院使用单位日常检查2017/8/21周  涛葛  军合格
29亳州市宏冠医疗器械销售有限公司经营企业专项检查2017/8/10邓  军潘多秀合格
30利辛县利康医疗器械有限公司经营企业专项检查2017/8/7邓  军潘多秀合格
31安徽省康复捷医疗器械有限责任公司经营企业专项检查2017/8/11邓  军潘多秀合格
32安徽骏煜医疗器械销售有限公司经营企业专项检查2017/8/3邓  军潘多秀合格
33安徽省利辛县保康医药有限责任公司经营企业专项检查2017/8/17邓  军潘多秀合格
34安徽省生命源医疗器械销售有限公司经营企业专项检查2017/8/17邓  军潘多秀合格
35利辛县新五一医疗器械销售有限公司经营企业专项检查2017/8/18邓  军潘多秀合格
36安徽诚信药业有限公司经营企业专项检查2017/8/20邓  军潘多秀合格
37利辛县人民医院使用单位专项检查2017/8/2邓  军潘多秀合格
38利辛县中医院使用单位专项检查2017/8/2邓  军潘多秀合格
39利辛县纪王场卫生院使用单位专项检查2017/8/27邓  军潘多秀合格
40安徽邵氏华艾生物医疗电子科技有限公司生产企业日常检查2017/8/16邓  军潘多秀合格
41蒙城县小辛集乡卫生院使用单位日常检查2017/8/15石向红徐  慧合格
42蒙城县三义镇曹庙村卫生室使用单位日常检查2017/8/25田  喜李  勇合格
43蒙城县常兴卫生院赵圩村卫生室使用单位日常检查2017/8/17何亚军陈照阳合格
44蒙城县吕望卫生院使用单位日常检查2017/8/18孙国栋李  凤合格
45蒙城县柳林医院使用单位日常检查2017/8/9丁利云徐  健合格