亳州食品药品监督管理局

药品零售企业GSP认证申请

一、申请GSP认证必须符合以下条件：
1、有经法定程序领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》；
2、企业在申请认证前1年内，没有违法违规经销假劣药品行为；
3、企业经过

内部评审，认为符合GSP及其实施细则的条件和要求。
二、申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请表》，同时报送以下资料：
1、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；
2、企业实施GSP情况的自查报告；
3、企业在认证前1年内未经销假劣药品的声明或非违法违规经销假劣药品问题的说明；
4、企业人员情况表；
5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；
6、企业药品经营质量管理制度目录；
8、企业管理组织、机构的设置与职能框图；
9、企业质量管理网络图；
10、企业经营场所和仓库的平面布局图。
三、药品经营企业填报认证申请表及申报资料时，应做到详实和准确，不得漏报、谎报、瞒报。对漏报、谎报、瞒报资料的，视情节不予受理或驳回认证申请。

四、以上材料统一用A4纸打印装订成册，报所在地食品药品监督管理局初审。