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药品、医疗器械电子申报材料
企业客户端程序填报说明

药品、医疗器械经营企业客户端程序使用说明

一、企业客户端的下载

登录安徽省食品药品监督管理局网站(网址:http://WWW.ada.gov.cn,点击“综合信息”栏中“常用下载”区,选择“企业客户端程序和使用说明”,进行下载。下载成功后,将企业客户端压缩软件程序解压至企业电脑的C盘或D盘,出现企业客户端程序文件夹。

二、企业客户端的填写

(一)版本的选择

双击企业客户端程序文件夹,出现大厅版和客户版2个文件夹,有分支机构的法人批发企业以及零售连锁企业选择“大厅版”,没有分支机构的法人批发企业、独立非法人企业以及单体零售药店选择“客户版”。双击“大厅版”或“客户版”,出现众多文件和文件夹,分别选择“医药大厅版”或“医药企业版”。

(二)企业所在区域的选择

有分支机构的法人批发企业以及零售连锁企业双击医药大厅版,修改密码或维持原密码(记牢密码),点击确定,出现企业申报系统对话框。点击“新建”功能键,出现所在区选择对话框,选择企业所在的省、市、县(区)和城市或农村,准确、完整记录企业序号(企业ID号,ID号为54位字符,为保持ID号的唯一性,企业客户端最好在同一台电脑上使用,如果更换电脑需重新安装企业客户端程序,重新输入企业相关信息。每输入一个企业信息前,必须将电脑新产生的企业ID号更改为原来的企业ID号,否则企业申请信息将不能导入省局或市局许可证管理系统,不能为企业办理变更、换证等事项),单击确定,出现“药品经营企业筹建申请事项和基本情况”界面。法人批发企业或零售连锁企业输入、导出申请信息后,再点击“新建”功能键,选择非法人分支机构或零售连锁门店所在的省、市、县(区)和城市或农村,记录企业序号,输入、导出非法人分支机构或零售连锁门店的申请信息。切记每输入一个非法人分支机构或零售连锁门店的申请信息之前,都要点击“新建”功能键,选择非法人分支机构或零售连锁门店所在的省、市、区县和城市或农村,记录企业序号(每上张“许可证”对应一个企业ID号)

没有分支机构的法人批发企业、独立非法人企业以及单体零售药店双击医药企业版,出现所在区选择对话框,选择企业所在的省、市、县(区)和城市或农村,记录企业序号,单击确定,出现“药品经营企业筹建申请事项和基本情况”界面。

(三)企业客户端的填写

1、换证申请:点击“验收”功能键,准确、完整输入相关信息(共3页),;点击GSP申请,输入相关信息(共3页),保存。点击企业换证,输入原许可证号码(许可证号码不能填错,否则企业数据不能导入省局或市局系统),确定,导出数据,文件名加上企业名称的关键词,保存至C盘、D盘、U盘或A盘。

2、筹建申请:点击“筹建”功能键,准确、完整输入相关信息(共2页),保存。点击导出文件,导出数据,文件名加上企业名称的关键词,保存至C盘、D盘、U盘或A盘。

3、验收申请:点击“验收”功能键,准确、完整输入相关信息(共3页),保存。点击导出文件,导出数据,文件名加上企业名称的关键词,保存至C盘、D盘、U盘或A盘。

4、GSP认证申请:点击“GSP申报”功能键,准确、完整输入相关信息(共3页),企业所属经营情况仅限法人批发企业和零售连锁企业填写,法人批发企业填写所属非法人药品批发企业情况,零售连锁企业填写所属连锁门店情况,保存。点击导出文件,导出数据,文件名加上企业名称的关键词,保存至C盘、D盘、U盘或A盘。

5、变更申请:点击“变更”功能键,输入相关变更信息,变更仓库地址,把光标插在状态栏,点击向下箭头,出现“不变”和“注销”两种状态,点击电脑键盘上的“向下键”,则出现“注册”状态。如果变更仓库地址,选择“注销”状态,取消原仓库地址,再选择“注册”状态,输入新仓库地址信息。如果增加仓库地址,选择“不变”状态,再选择“注册”状态,输入新仓库地址信息。点击导出文件,导出数据,文件名加上企业名称的关键词,保存至C盘、D盘、U盘或A盘。变更事项经发证机关批准后,选择“通过”,程序自动更新变更信息;变更事项未经发证机关批准,选择“未通过”,程序不保存更新变更信息

  三、企业电子申请信息的报送:

   药品批发企业筹建、验收、变更、GSP认证申报、换证以及药品零售连锁企业GSP认证申报的电子信息报安徽省食品药品监督管理局,药品零售及零售连锁企业的筹建、验收、变更以及零售企业GSP认证申报、换证电子信息报市局。电子申请信息一般用A盘报送。相关导出数据若保存在C盘、D盘的,则应复制到A盘。

四、输入申请信息的注意事项

1、输入企业经营范围时,不要选择麻醉药品、精神药品和医疗用毒性药品,其他项目结合企业实际输入,但一定要准确无误

  2、在“筹建、验收、GSP申报”界面,批发企业和零售药店不要填写“企业类型”和“企业总店”。填写法定代表人信息后,点击确定;填写企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人时,先点击“添加”,再输入信息,每一位人员信息输完后,均要点击确定。

3、 “筹建”界面中的从业人员情况、“验收”界面中的药学技术人员情况、“GSP申报” 界面中人员情况均是指:法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员、验收、养护人员。填完1个人信息后,敲键盘上的“回车”键自动换行,可填写下1个人员信息。

4、填写企业信息出现“数据库错误”时,点击“退出”功能健,退出正在使用界面,双击“医药大厅板”或“医药企业版”重新打开使用界面。

5、企业输入相关信息一定要真实、准确、完整、规范,(企业填写信息省局或市局一般不能改变),否则不能为企业办理相关申请事项。

6、非法人批发企业或零售连锁门店的法定代表人必须填写,应填写为法人企业或零售连锁企业的法定代表人;法人批发或零售连锁企业与其分支机构或零售连锁门店的质量负责人、质量管理机构负责人应填写为同一自然人。


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来源:亳州市局
发布时间: 2007-11-15 08:12:11